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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
対照(コントロール) |
Control |
解説 |
対照とは? |
治験において新薬候補物質と「比較する対象」(=結果を照らし合わせる対象)となる、薬物(治験薬、市販薬)またはプラセボのこと。 一般的には、「対照」よりも「コントロール」の方がよく使われます。 「対照薬」(治験薬、市販薬またはプラセボ)と区別せず使われる場合もあります。 しかし、「対照」は通常、「薬剤」であることよりも、「比較する対象」という意味に重点をおきたい場合に使われる表現形です。 また、被験薬を投与される集団「被験薬投与群」に対して、「対照薬」を投与される集団を、「対照群」(「比較対照群」)または「コントロール群」と呼びます。 |
プラセボをコントロールとする場合は、 実薬をコントロールとする場合は、 |
プラセボFAQ インデックス |
プラセボとは? |
1.なぜ、プラセボを使うのか? |
2.プラセボは倫理的に問題があるのでは? |
3.プラセボについて、インフォームドコンセントはあるか? |
4.プラセボが治験に用いられるのは、どんな場合か? |
5.プラセボに当たる確率は? |
6.プラセボであるかどうかなぜ教えないのか? |
7.プラセボに関するヘルシンキ宣言の表記 |
関連用語 |
対照薬 |
被験薬 |
治験薬 |
実薬 |
実薬対照試験 |
外部対照/外部対照試験 |
既存対照 |
ベースライン対照試験 |
プラセボ対照試験 |
プラシーボ効果 |
ダブルダミー |
二重盲検試験 |
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二重盲検法 (ダブルブラインド法) |
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ランダム化比較試験(RCT) |
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