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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
対照薬/比較対照薬 |
Comparator [ Product ] |
解説 |
対照薬とは? |
治験において、新薬候補物質と比較する「対照」(=結果を照らし合わせる対象)として用いられる、薬物(治験薬、市販薬)またはプラセボのこと。 「比較対照薬」ともいう。 |
プラセボFAQ インデックス |
プラセボとは? |
1.なぜ、プラセボを使うのか? |
2.プラセボは倫理的に問題があるのでは? |
3.プラセボについて、インフォームドコンセントはあるか? |
4.プラセボが治験に用いられるのは、どんな場合か? |
5.プラセボに当たる確率は? |
6.プラセボであるかどうかなぜ教えないのか? |
7.プラセボに関するヘルシンキ宣言の表記 |
関連用語 |
対照 |
被験薬 |
治験薬 |
実薬 |
実薬対照試験 |
プラセボ対照試験 |
プラシーボ効果 |
ダブルダミー |
二重盲検試験 |
単盲検試験 |
非盲検試験 |
盲検化 |
二重盲検法 (ダブルブラインド法) |
ランダム化(無作為化) |
ランダム化比較試験(RCT) |
同等性試験 |
優越性試験 |
非劣性試験 |
薬物 |
医薬品 |
医療用医薬品 |
薬剤 |
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