生体に作用して、
生物学的反応
（生理機能の変化、生化学的変化、形態の変化等）
を引き起こす化学物質、

つまり、
「薬理効果のある物質」 を、
「薬物」（drug）と言います。

なお、
「薬理効果」（薬理学的効果）とは、
（※「薬理作用」「薬理学的作用」とも言う）

「（病気などに）効き目がある」
ということではなく、
あくまでも、
「生理的変化を起こす」
ということにすぎません。

一方、
「薬効」とは、
薬（医薬品）としての効き目（効果）
を指します。

したがって、
「薬理的効果のある物質」（薬物）
と
「薬効のある物質」
とでは、
本来ニュアンスがだいぶ違います。

→ 医薬品

重要なのは、
「薬物」であるからといって、
「薬」（くすり）とは言えない
ということです。

薬物の中で、

�@「その生理活性が、疾病の診断、治療、予防に有用であること」が臨床試験によって科学的に証明されたもの

なおかつ

�A「医療に使用して良い」と規制当局によって承認されたもの

なおかつ

�B医療機関で実際に治療に用いられるようになったもの

つまり、
�@〜�Bをすべて満たすものを総称して
「医薬品（medicine）」
と言います。

そして、「医薬品」の俗称が「薬（くすり）」なのです。

従って、
未承認の治験薬は、
「薬物」（薬理効果のある物質）
ではあっても、
「医薬品」でも「薬」でもないのです。