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被験薬(新薬候補物質)の反応が、
対照(実薬またはプラセボ)よりも
臨床的に劣らないこと

を示すことが主要な目的の試験。

被験薬が、
対照に対して
あらかじめ決められた大きさ

(一般に「マージン」と呼ばれる)
以上劣ることはないこと
を証明しようとする試験。

同等性試験」の多くの場合が、
この「非劣勢試験」です。

 
 
被験薬
同等性試験
生物学的同等性試験
優越性試験
対照
対照薬
実薬
プラセボ
 
 
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