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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
ダブルダミー |
Double-Dummy |
解説 |
ダブルダミーとは? |
臨床試験において、二つの試験治療の外見上の区別がついてしまう場合に、医薬品投与時の盲検を維持するため、それぞれの試験治療に対して「ダミー」(プラセボ)を用意するという試験技法のこと。 全ての治療の見かけを同じにしようとするよりも、複数のプラセボ(「ダブルダミー」)を用いる方がはるかに容易なため、実薬対象試験や複数用量比較試験などでよく用いられます。 |
例えば、 被験者は二組の試験治療 @ Aの実際の製剤とBのプラセボ のどちらかを受けることになります。 |
関連用語 |
盲検化 |
二重盲検法 (ダブルブラインド法) |
二重盲検比較試験(DBT) |
単盲検試験 |
非盲検試験 |
偏り(バイアス) |
無作為化(ランダム化) |
ランダム化比較試験(RCT) |
プラセボ |
プラシーボ効果 |
プラセボ対照試験 |
実薬 |
実薬対照試験 |
治験薬 |
被験薬 |
対照薬 |
対照 |
薬物 |
医薬品 |
医療用医薬品 |
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