このような試験は時折、「自分を自分自身の対照として用いる」と理解されていますが、実際には内的対照は存在しません。

つまり、ベースライン対照試験では、ベースラインからの変化が、被験薬による治療が行われなかった場合にその患者群に生じたであろうと考えられる状態の推定値と比較されます。

ベースライン対照試験は、ランダム化した同時対照のない試験であり、「外部対照試験」であると言えます。