既に、有効性、安全性が確かめられ、承認されている薬剤。

つまり、「市販薬」のことです。

なお、名称の見た目から、「市販薬」を「大衆薬」と混同する人がけっこういます。

「実薬」と呼んだほうが間違いがなくて、良いでしょう。

→ 一般用医薬品、大衆薬

「実薬」は、主に、治験の対照薬として使われる場合に、有効成分を含まないプラセボと区別するために用いられる用語です。

→ プラセボ

→ 薬剤

有効性・安全性の「評価の基準」となる
という意味において、
「標準薬」とも呼ばれます。