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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
ランダム化比較試験(RCT) |
Randomized Controlled Trial |
解説 |
ランダム化比較試験とは? |
治験及び臨床試験等において、 処置群(治験薬群)と 割り付けて実施し、評価を行う試験。 通常は、「RCT」と略して呼んだり記述したりすることが多いようです。 |
評価したい薬物または治療法が最も適正に評価される方法として、最もよく採用される試験方法です。 現在、医療現場で使用されている薬剤のほとんどは、RCTでその有効性が証明されたものです。 |
なお、RCTの和訳としては、他に 無作為割付比較試験 無作為比較試験 無作為対照試験 無作為臨床試験 無作為化比較試験 無作為化試験 無作為化臨床試験 ランダム化比較対照試験, など様々なものがあり、 非常に混乱しやすいのですが、 「ランダム化比較試験」が最も一般的のようです。 |
関連用語 |
偏り(バイアス) |
無作為化(ランダム化) |
割付け |
盲検化 |
二重盲検法 (ダブルブラインド法) |
二重盲検比較試験(DBT) |
単盲検試験 |
非盲検試験 |
試験デザイン |
プラセボ |
プラシーボ効果 |
プラセボ対照試験 |
ダブルダミー |
実薬 |
実薬対照試験 |
治験薬 |
被験薬 |
対照薬 |
対照 |
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