医師は治験薬の中身を知っているが、被験者は治験薬の中身を知らないようにデザインされた臨床試験。

「単純盲検試験」とも言います。

単盲検試験も、「比較試験」の一種です。

一方、被験者も医師も治験薬の中身を知らないようにデザインされた臨床試験を、「二重盲検試験」あるいは「二重盲検比較試験」と言います。

→ 二重盲検比較試験（DBT）

単盲検試験では、評価者（医師）が被験者への治療（割付け）内容を知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入ること、試験期間中の併用療法の内容等に差が生じることなどが危惧されます。

また、単盲検試験では、被験者が医師やスタッフの態度などから、自身への治療内容を知っってしまった場合には、試験薬に対する反応に変化が生じる可能性があります。

さらに、試験データの解析に関与する者が割付け内容を知ると、個々の症例の解析への採否を決定する際にも、何らかのバイアスが混入するおそれがあります。

二重盲検試験、単盲検試験の他に、どの試験治療が割付けられたかが全員に知られている試験（非盲検試験）があります。

これらの比較試験の中では、二重盲検試験が最適な方法であるとされています。

二重盲検試験が実施できない場合は、次に単盲検を選択することを検討すべきです。

二重盲検＞単盲検＞非盲検

しかし、非盲検試験のみが、実際的に又は倫理的に可能な場合もあります。

単盲検試験と非盲検試験は、二重盲検試験に比べて柔軟性がありますが、次の試験治療が何であるか、治験責任（分担）医師が知ることにより、被験者の登録の決定に影響を与えないようにすることが重要です。

被験者の登録の決定は、常に、割付けられる試験治療を知る以前になされるべきです。