被験者にどの試験治療が割付けられたかが、医師、被験者、スタッフ全員に知られている試験。

国内では、
「オープン試験」（Open Study）
「オープンスタディ」（Open Study）、
「オープントライアル」（Open Trial）
の名称がよく使われます。

非盲検試験では、評価者（医師）が被験者への治療（割付け）内容を知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入ること、試験期間中の併用療法の内容等に差が生じることなどが危惧されます。

また、被験者が医師やスタッフの態度などから、自身への治療内容を知っってしまった場合には、試験薬に対する反応に変化が生じる可能性があります。

さらに、試験データの解析に関与する者が割付け内容を知ると、個々の症例の解析への採否を決定する際にも何らかのバイアスが混入するおそれがあります。

被験者も医師も治験薬の中身を知らない比較試験を「二重盲検試験」（DBT：Double Blind Test）と言います。

また、医師は治験薬の中身を知っているが、被験者は治験薬の中身を知らない比較試験を「単盲検試験」（SBT：Single Blind Test）と言います。

非盲検試験も、一応、比較試験の一種ですが、比較試験の中では、二重盲検試験が最適な方法であるとされています。

二重盲検試験が実施できない場合は、次に単盲検を選択することを検討すべきです。

それでも、非盲検試験のみが「実際的に」または「倫理的に」可能な場合もあります。

単盲検試験と非盲検試験は、二重盲検試験に比べて柔軟性があります。

しかし、これから被験者に対して行う試験治療の内容（処方薬剤の中身、用量など）を治験責任（分担）医師が事前に知ってしまうことによって、被験者の試験治療への割り当て（「割り付け」）の決定に影響を及ぼすことがないような仕組みが不可欠になります。

したがって、被験者の割り付けは、常に、治験責任（分担）医師が各被験者に割付けられる試験治療を知る以前になされなければなりません。

また、これら単盲検試験または非盲検試験では、治験責任（分担）医師による作為を防ぎ、試験治療のランダム割付を厳密かつ確実に実施するために、電話による割付のような、一ヵ所で集中管理しつつ、ランダム化を行う方法を検討すべきです。

さらに、主観がどうしても入ってしまう臨床評価は、被験者の処置を行っておらず、試験治療が盲検化された状態の医療スタッフによってなされるべきです。

単盲検試験または非盲検試験では、様々な既知の偏りの原因を最小にするために、あらゆる努力をなすべきであり、主要変数は可能な限り客観的にすべきである、
とされています。