薬効成分を含まない「プラセボ」（偽薬）を薬だと偽って投与された場合、患者の病状が良好に向かってしまうような、思い込みや期待感から起こる治療効果のこと。

「プラセボ効果」とも呼びます。

昔から「病は気から。。。」というように、
人の意識、気持ちの持ち方によって、
疾患の治癒に影響が出ることがわかっています。

「これは非常によく効く薬だ」
「開発されたばかりの画期的な新薬だ」
などと言われれば、
誰だって効くような気がしてきます。

実際に、
「痛み」など自覚症状が中心の病気では、
「全く薬効成分のない薬」を服用しても、
半数近くの方が症状が改善してしまう、
というデータが得られています。

また、プラシーボ効果は、医師に対しても起こりうる現象です。

医師に対して、
「これは非常によく効く薬だ」
「開発されたばかりの画期的な新薬だ」
と言って治療に使わせれば、

「絶対に治るはずだ」
「効果があるはずだ」
と思い込み、たとえそれが、
「薬効成分のないプラセボ」
であったとしても、
診療・治療への積極性が高まることで、
患者の病状が良好へと推移してしまう。

逆に、もしそれが「プラセボ」ではなく、
「被験薬」だったらどうでしょう？

面倒くさい臨床試験や治験を実施するぐらいですから、「被験薬」への期待感は当然高いはずです。

「被験薬」を投与された被験者には、
きっと良い効果がでるはずだ！

その期待感が、
意識的にあるいは無意識に作用し、
診療・治療への積極性が高まることで、
患者の病状が良好へと推移してしまう。

「被験薬」への「期待効果」は、「プラシーボ効果」と同様に、「真の有効性」以上の「治療効果」を生んでしまう可能性があります。

臨床試験（治験を含む）では、有効性や安全性が科学的に証明されなければなりません。

「プラシーボ効果」「思い込み効果」「期待効果」）は一種の偏り（バイアス）であり、臨床試験の結果の妥当性・信頼性を大きく低下させます。

しかし、「プラシーボ効果」をなくすために、被験者に投与されるのが「プラセボ」か「被験薬」か「実薬」であるかを明らかにしてしまったら、今度は「期待効果」が「被験薬」や「実薬」のほうに、偏って起きてしまいます。

「プラシーボ効果」をなくそうとすることは、比較臨床試験を無意味にしてしまうので、現実的ではありません。

ならば、「被験薬」「実薬」にも「プラシーボ効果」が同じ程度だけ起きるようにする、
という方法しか残されていません。

それは、被験者に投与されるのが、「プラセボ」「被験薬」「実薬」であるか、完全に分からなくすること。

そのための方法として、
「二重盲検法」（ダブルブラインド法）
という試験方法が考案されました。

医者と被験者、双方が、
投与されたのが、
薬効のある「披検薬」なのか、
薬効のない「プラセボ」なのか、
あるいは
既に市販されている「実薬」なのか、
まったくわからないようにして、
臨床試験を進める方法です。

→ 二重盲検法（ダブルブラインド法）

→ 二重盲検試験（DBT）

なお、被験者を恣意的に特定の治療群（被験薬群、プラセボ群、実薬群など）に割り付けてしまうというバイアス（偏り）が存在します。

そのバイアスをなくすために、ランダム化（無作為化）という作業が必要になります。

→ ランダム化（無作為化）

プラシーボ効果をなくすのではなく、二重盲検とランダム化（無作為化）によって、プラシーボ効果を管理・コントロールする。

それが、
「プラセボ対照」（placebo control）を
使った比較試験試験「プラセボ対照試験」
の基本的な考え方です。

→ プラセボ対照試験