ある程度の期間、医療の現場で実際に使用され、安全性と有効性が認められると、医療用医薬品から一般用医薬品（大衆薬、OTC）に転用（スイッチ）することが認められる医薬品があります。

このような医薬品を「スイッチOTC」と呼びます。

しかし、中には、新しい有効成分が、医療用医薬品という段階を経ずに、直接（ダイレクトに）一般用医薬品（大衆薬、OTC）として、申請され承認される場合があります。

このようなタイプの医薬品を、「ダイレクトOTC」、あるいは、「ダイレクトOTC薬」（Direct OTC Drug）と呼びます。

代表的なダイレクトOTCに、発毛・育毛の効果のある成分「ミノキシジル」、製品名「リアップ」があります。

本来は血圧降下剤として開発されたものですが、開発中に副作用として発毛効果が認められたことにより、あらためて発毛剤として開発され医薬品となりました。

ダイレクトOTCは、スイッチOTCと同様に、医療用医薬品に匹敵する高い有効性がある一方、通常のOTCに比べて副作用もあります。

そのため、ダイレクトOTCとして承認される際には、

● 情報提供の方法、
● 広告宣伝方法、
● 販売方法

に関して、通常のOTCよりも厳しい条件が付加されています。