治験における試験デザインの１つで、
現在、最も一般的な治験デザインです。

薬剤及び治療法の効果を評価するため、
被験者を
被験薬群（処置を受ける群）と
対照薬群（プラセボまたは実薬、処置を受けない群）
に無作為に割り付け、

各群同時並行に
指定された期間投与し、
結果を比較評価して、
薬剤及び治療法の効果を検討する方法。

通常は、二重盲検法によって行われる場合が多く、二重盲検試験の代表的な試験デザインとなっています。