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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
補償責任 |
解説(1) |
補償責任とは? |
@ 違法性をを前提としない責任 すなわち、法律に抵触しなくても発生する「社会的責任」。 いわば、人としての「道義的責任」と言い換えてもよいかもしれません。 |
A 過失が無くても発生する責任(「無過失責任」)である。 その点において、「損害賠償責任」と大きく異なる。 |
解説(2) |
補償責任とは? |
B 治験に関する補償責任は、全て治験依頼者が負う。 |
C 補償額 ● 一律定額である場合が多い。 ● 個人差によらない。 ● 年齢によって額が異なる場合はあるが、各年齢において一律である。 |
関連用語 |
損害賠償、損害賠償責任 |
慰謝料 |
逸失利益 |
製造物責任法(PL法) |
未知の副作用 |
既知の副作用 |
重篤な副作用 |
副作用 |
薬物有害反応(ADR) |
医薬品の投与と副作用 |
クスリとリスク |
医薬品副作用被害救済制度 |
有害事象 |
重篤な有害事象 |
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