治験実施計画書において、各被験者に関して、治験依頼者（製薬企業等）に報告することが規定されている全ての情報を記録するための「印刷された又は光学的もしくは電子的な記録様式」。

「ケースカード」「調査票」と呼ぶこともあります。

電子媒体による記録が可能になった現在でも、印刷された冊子にボールペンで記録する方法が、まだまだ主流です。

また、紙媒体のCRFの場合、形態の分類として、次の２つのタイプがあります。

「冊子型CRF」
＝まとめて１つの冊子に結果を報告

「VISIT型（分冊型）CRF」
＝被験者が来院する毎に結果を報告