| → 用語集インデックス |
 |
| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| 必須文書 |
| Essential Documents |
| 解説 |
| 必須文書とは？ |
| 治験の実施によって得られたデータの質を 個々に、かつ、まとめて評価することを可能にする文書等の記録。 |
| 関連用語 |
| 症例報告書（CRF） |
| 原資料 |
| 原資料との照合・検証（SDV） |
| 直接閲覧 |
| 証拠資料 |
| 原データ |
| 監査証跡 |
| 査察 |
| 戻る／ジャンプ |
|
| → 用語集インデックス |
| → 用語集インデックス |
|
| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| 必須文書 |
| Essential Documents |
| 解説 |
| 必須文書とは？ |
| 治験の実施によって得られたデータの質を 個々に、かつ、まとめて評価することを可能にする文書等の記録。 |
| 関連用語 |
| 症例報告書（CRF） |
| 原資料 |
| 原資料との照合・検証（SDV） |
| 直接閲覧 |
| 証拠資料 |
| 原データ |
| 監査証跡 |
| 査察 |
| 戻る／ジャンプ |
|
| → 用語集インデックス |