治験の質を検証するために行われる
品質管理活動のこと。

治験の質に求められる要件を
充足していることを検証するために、
治験の品質保証システム
（Quality Assurance System）
の一環として行われる
実務的な手法及び活動。

より具体的には、
治験が
治験実施計画書、
GCP及び適用される規制要件
を遵守して実施され、
信頼できるデータに基づいて
結論が引き出されること
を目的として行われる活動。

したがって、
QC（品質管理）は、
QA（品質保証）に含まれる
という関係があります。

→ 品質保証（QA）