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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
データマネジメント(DM) |
Data Management |
解説(1) |
データマネジメントとは? |
治験及び臨床試験で回収された症例報告書(CRF)のデータを入力し、チェックし、修正し、データに問題があれば、モニターに調べなおさせるといった、症例データを管理する業務のこと。 略して「DM」(ディーエム)と呼ばれます。 |
解説(2) |
DM業務について |
DM業務は、残業も多く、データのチェックや記録作成など、非常に神経を使う細かいデスクワーク作業が中心ですが、なかなか、その苦労をわかってもらえないのが、つらいところです。 また、大雑把な性格の人や整理整頓の苦手な人には、絶対に向かない仕事です。 なお、データマネジメントという名前の業務でありながら、仕事の殆どは文書・記録作成に追われるのが、DM業務の特徴です。 |
解説(3) |
DMという名称について |
医師や看護師など医療関係者は、「DM」といえば通常、 また、一般的には、「ダイレクトメール」を思い浮かべるようです。 Data Management業務をされている方は、 ダイレクトメール屋だと誤解されるのは悲しすぎます。 |
関連用語 |
品質管理(QC) |
品質保証(QA) |
モニター/CRA (治験モニタリング担当者) |
症例報告書(CRF) |
CRFの抱える問題点 |
医薬品開発業務受託機関 (CRO) |
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