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治験及び臨床試験で回収された症例報告書(CRF)のデータを入力し、チェックし、修正し、データに問題があれば、モニターに調べなおさせるといった、症例データを管理する業務のこと。

略して「DM」(ディーエム)と呼ばれます。

 
 

DM業務は、残業も多く、データのチェックや記録作成など、非常に神経を使う細かいデスクワーク作業が中心ですが、なかなか、その苦労をわかってもらえないのが、つらいところです。

また、大雑把な性格の人や整理整頓の苦手な人には、絶対に向かない仕事です。

なお、データマネジメントという名前の業務でありながら、仕事の殆どは文書・記録作成に追われるのが、DM業務の特徴です。

 
 

医師や看護師など医療関係者は、「DM」といえば通常、
「糖尿病(diabetes mellitus)」
を思い浮かべます。

また、製薬業界であっても、MRのように治験に関わらない方が「DM」と聞いても、「糖尿病(diabetes mellitus)」を思い浮かべます。

また、一般的には、「ダイレクトメール」を思い浮かべるようです。

Data Management業務をされている方は、
自分の仕事を人に説明するときは、略語「DM」を使わないようにしましょう。

ダイレクトメール屋だと誤解されるのは悲しすぎます。

 
 
品質管理(QC)
品質保証(QA)
モニター/CRA
(治験モニタリング担当者)
症例報告書(CRF)
CRFの抱える問題点
医薬品開発業務受託機関
(CRO)
 
 
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