● 治験の実施、
● データ作成、
● 文書化（記録化）、
● 文書保存及び
● 報告

これらが、

GCP及び適用される規制要件を
遵守していること
を保証するために、
設定され行われる
計画的かつ体系的な全活動のこと。

したがって、
QC（品質管理）は
QA（品質保証）に含まれる
という関係があります。

→ 品質管理（QC）