治験依頼者の任命を受けて、
製薬企業及びCROの
モニター（モニタリング担当者）が、
治験の進行状況を監視（調査）し、

治験が
治験実施計画書、
標準業務手順書（ＳＯＰ）、
GCP及び適用される規制要件
に従って実施、記録及び報告されている
ことを保証する活動。

具体的には、
担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務。