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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
(被験者の)リクルートメント |
recruitment |
解説 |
リクルートメントとは? |
被験者を募集し、適格性チェック、同意説明を行い、臨床試験への参加同意を得るまでの一連の活動。 単に、「被験者募集活動」、つまり、 ● 医療機関内における募集活動 ● マスメディア・広告・チラシ等による を指す場合もあります。 |
「リクルートメント」という言葉には、「新兵の募集」という意味もあり、イメージが悪いので、「リクルート」という言葉を避ける製薬企業もあります。 |
関連用語 |
被験者 |
症例数(サンプルサイズ) |
社会的に弱い立場にある者 |
インフォームドコンセント |
インフォームドアセント |
文書同意 |
口頭同意 |
文書による説明と同意 |
同意説明文書 |
被験者の自己責任 |
秘密の保全 |
独立倫理委員会 |
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