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「自己責任」という言葉について、誤解する人が非常に多いのですが、補足しておきます。

インフォームドコンセント」を受けて、臨床試験に参加するかどうかを決めるのは、最終的には患者本人であり、それは患者の「自己責任」となります。

だからといって、治験や臨床試験に参加して、万一、薬物有害反応が起きた場合に、「自己責任」という言葉で、参加者本人に責任を負わせる、というのは明らかに間違いです。

「薬物有害反応」が起きたら、その責任と治療・賠償義務は、治験実施者にあります。

治験に参加した患者の「自己責任」とは、参加することを「決めたのは自分自身」であり、「参加したこと自体」を他人のせいにすることはできない、ということに過ぎません。

 
 
(被験者の)リクルートメント
インフォームドコンセント
文書同意
口頭同意
文書による説明と同意
同意説明文書
インフォームドアセント
被験者の福祉
独立倫理委員会
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)
 
 
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