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参加に伴う利益あるいは、
参加拒否による上位者の報復
を予想することにより、
治験への自発的参加の意志が
不当に影響を受ける
可能性のある個人。

→ 被験者

 
 

@ 階層構造を有するグループの構成員

● 医学生
● 薬学生
● 歯学生
● 看護学生
● 下位の病院及び検査機関の職員
● 製薬企業従業員
● 軍隊の隊員、並びに
● 被拘留者等

A その他社会的に弱い立場にある者

● 不治の病に罹患している患者
● 養護施設収容者
● 失業者又は貧困者
● 救急室患者
● 少数民族集団
● ホームレス
● 放浪者
● 難民
● 小児並びに
● 治験参加への同意を
  表明する能力のない者

 
 
被験者
(被験者の)リクルートメント
インフォームド・コンセント(IC)
文書同意
文書による説明と同意
インフォームドアセント
被験者の福祉
独立倫理委員会
ニュルンベルグ網領
ヘルシンキ宣言
患者の権利章典
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)
 
 
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