被験者の人権、安全及び福祉の保護を保証すること。

特に、
「治験実施計画書、治験責任医師の適格性、施設」並びに
「被験者から文書によるインフォームド・コンセントを得るのに使用される方法及び資料」
を審査し、承認することによって、かかる保護に公の保証を与えることである。

独立倫理委員会の法的地位、構成、機能、運営及び規制上の要件は、国によって異なる場合もある。

だが、少なくとも、独立倫理委員会が当該国のGCPに従って活動できることを保証するものでなければならない。