モニター記録、
治験実施医療機関の書類等
の抜き取り検査を実施するなど、

治験を実施するシステム自体が適正かどうかを判定します。

なお、ここで言う 「システム」とは、コンピューターやプログラムといった、ハードウェア、ソフトウェアに限定せず、治験の実施に関わるあらゆる資源、人、組織、しくみなどの総称です。