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治験は通常、市販前に行われ、「第�T相」「」「第�U相」「第�V相」の3つの試験段階に分類されます。

しかし、時間的制約その他の理由から、新薬の承認後・市販後に実施されることがあります。

承認後・市販後4つ目の試験段階を「第�W相」とし、その段階で実施される臨床試験を、「第�W相試験」と呼びます。

通常は、「製造販売後臨床試験」と呼びます。

→ 製造販売後臨床試験

厚生労働省によって医薬品(くすり)として承認され、市販された後に実施するので、「治験」とは呼ばれませんが、実施方法・守るべき人権・遵守すべき法的規制など、治験とほぼ同様と考えてよいでしょう。

 
 
製造販売後臨床試験
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第�U相試験
第�V相試験
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(EBM)
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