生活習慣病の罹患を回避できるように工夫した食品で、厚生労働省より「特定保健用食品」の表示許可を取得した食品。

長いので、通常は略して、「トクホ」といいます。

日本では、
「体脂肪が気になる方に適する」
「血圧が高めの方に適する」
といった保健機能（効能）を食品に表示するには、トクホ（特定保健用食品）の表示許可を受けることが必要になります。

トクホの表示許可を取得するためには、実際に人に摂取してもらう臨床試験を実施して、効能（効果）を検証し実証することが義務付けられています。

その代わり、効果があることが立証できれば、トクホマーク、「特定保健用食品」の表示と共に、 健康に対してどのような効果を持っているか を表示できます。

これは、似たような他社製品と差別化できるので、大きなメリット（宣伝材料）となります。

臨床試験の実施によって、トクホを販売しようとする企業の費用負担は、非常に大きくなります。

しかし、最近の健康ブームを反映して、トクホの潜在市場も非常に大きいと考えられ、今後はトクホの申請が増加していく予想されます。

トクホ制度は、1991年7月より導入され、 2001年4月より審査が開始されました。

トクホの具体例

花王
「ヘルシア緑茶」（緑茶飲料）、
「健康エコナクッキングオイル」（サラダ油）

（具体例）

● 血圧（血糖値、中性脂肪、コレステロール）を正常に保つことを助ける食品です。

● 血圧（血糖値、中性脂肪、コレステロール）が気になる方に。

● 体脂肪の分解を促進（増加を抑制）する食品です。

�A 身体生理機能・組織機能を
　　良好に維持及び改善すること

（具体例）

● 便通を良好にする食品です。

● カルシウムの吸収（吸着）を高める食品です。

�B 身体の状態を本人が自覚でき、
　　「一時的であって、
　　　継続的・慢性的でない体調の変化」
　　　が改善すること

（具体例）

● 肉体疲労を感じる方に適した（役立つ）食品です。

�@ 直接、症状・疾病の改善につながる
　　ことを示す体調・指標

（具体例）

● 高血圧症（高血圧、高脂血症、糖尿病）を改善する食品です。

�A 明らかに疾病の改善に関係する
　　身体生理機能・組織機能

（具体例）

● 解毒作用、脂質代謝促進効果のある食品です。

�B 科学的根拠や意味が不明確な表示

（具体例）

● 老化防止に役立つ食品です。

● 美しくなれる食品です。

● 血液がサラサラになる食品です。

トクホは、あくまでも「食品」であって、薬ではありません。

病気を治す医薬品とは、その点において大きく異なります。

医薬品は、作用（治療効果）が高い代わりに、副作用もある程度発生します。

一方、「食品」あるいは、トクホに代表される「健康食品」は、作用（効果）はゆるやかですが、副作用はほとんどありません。
そのため、毎日安心して摂取することができます。

したがって、

病気にかかったら医薬品で治療する、

病気にならないように、病気を未然に防ぐために、「健康食品」を普段から摂取する、

● 治療→医薬品

● 予防→健康食品（体に良い食品）

というのが、「医薬品」と「健康食品」の最適な役割分担であり、本来のあり方なのです。

特に「トクホ」は、日本人の死因の３分の２を占める生活習慣病の発症リスクを軽減する機能があり、自分でできる疾病予防法として期待されています。

→ 健康食品

→ セルフメディケーション

サントリーの「フラバン茶」（フラバンジェノール含有）も、「血液サラサラ」という表示では効果の対象が曖昧だという理由で、トクホとして認められなかった、という経緯があります。

また、1つのトクホ製品を開発するのに、ヒトを対象とした臨床試験だけでも、約１億円の費用と1年以上の期間が必要とされています。

しかも、仮に体脂肪や血糖値を減らす効果がデータとして得られたとしても、疾病リスクの低減表示（例えば、「高脂血症や糖尿病を防ぐ」というような表示）は薬事法に抵触するため、認められていません。

その結果、
「体脂肪が気になる方に適しています」
「血糖値が気になる方に適しています」
というように、非常に曖昧な表現にとどまってしまいます。

もちろん、それだけでも消費者に対して十分アピールできますが、類似のトクホ製品が増えてきた場合、差別化が難しくなるという問題があります。