第�U相臨床試験（探索的臨床試験）で行われる試験の１つで、

単回投与試験によって得られた結果に基づいて、「適用用量」（１回にどれくらい投与すればよいか）及び「適正投与法」（１日に何回投与すれば良いか）を推定するために実施される臨床試験。

「パイロット・スタディ」とも呼ばれます。

→ 第�U相試験

→ 探索的臨床試験

→ 単回投与試験

単回投与試験よりも被験者数を増やし、より広い層の患者について、安全性と有効性を確認します。

なお、この試験では、「反復投与法」（被験薬を反復して投与する試験方法）が用いられます。

→ 反復投与試験