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| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| 長期投与試験 |
| Long-term administration study Long-term study |
| 解説 |
| 長期投与試験とは？ |
| 第Ⅱ相から第Ⅲ相にかけて長期間（通常６ヶ月～1年間）にわたって実施される臨床試験。
致命的でない疾患に対して、長期間の投与が想定される新医薬品候補物質の場合に、通常、治験段階で実施されます。 「長期試験」と略されることもあります。 数年間では効果が評価できないような疾患の場合は、長期投与試験の実施を条件として、新薬として承認される場合もあります。 |
長期試験で調べるのは、例えば以下のような内容です。 －被験薬の長期投与における有効性・安全性 |
| 関連用語 |
| 単回投与試験 |
| 反復投与試験 |
| パイロット試験 |
| 用量設定試験 |
| 第Ⅱ相試験 |
| 第Ⅲ相試験 |
| 二重盲検比較試験（DBT） |
| 第Ⅳ相試験 |
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