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第�U相から第�V相にかけて長期間(通常6ヶ月〜1年間)にわたって実施される臨床試験。

致命的でない疾患に対して、長期間の投与が想定される新医薬品候補物質の場合に、通常、治験段階で実施されます。

「長期試験」と略されることもあります。

数年間では効果が評価できないような疾患の場合は、長期投与試験の実施を条件として、新薬として承認される場合もあります。

長期試験で調べるのは、例えば以下のような内容です。

−被験薬の長期投与における有効性・安全性
−副作用の種類及び発現時期
−被験薬の体内蓄積性を調べるために
  1,2ポイントで薬物血中濃度を測定

 
 
単回投与試験
反復投与試験
パイロット試験
用量設定試験
第�U相試験
第�V相試験
二重盲検比較試験(DBT)
第�W相試験
 
 
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