ヒトを対象とする医学研究には、個人を特定できるヒト由来の材料及び個人を特定できるデータに関する研究 を含む。

人類の健康を向上させ、守ることは、医師の責務である。

医師の知識と良心は、この責務達成のために捧げられる。

世界医師会のジュネーブ宣言は、
「私の患者の健康を私の第一の関心事とする」
ことを医師に義務づけ、

また医の倫理の国際綱領は、
「医師は患者の身体的及び精神的な状態を弱める影響をもつ可能性のある医療に際しては、患者の利益のためにのみ行動すべきである」
と宣言している。

ヒトを対象とする医学研究の第一の目的は、予防、診断及び治療方法の改善並びに疾病原因及び病理の理解の向上にある。

最善であると証明された予防、診断及び治療方法であっても、その有効性、効率性、利用し易さ及び質に関する研究を通じて、絶えず再検証されなければならない。

医学研究は、すべての人間に対する尊敬を深め、その健康及び権利を擁護する倫理基準に従わなければならない。

弱い立場にあり、特別な保護を必要とする研究対象集団もある。

経済的及び医学的に不利な立場の人々が有する特別のニーズを認識する必要がある。

また、自ら同意することができない、または拒否することができない人々、強制下で同意を求められるおそれのある人々、研究からは個人的に利益を得られない人々及びその研究が自分のケアと結びついている人々に対しても、特別な注意が必要である。

研究者は、適用される国際的規制はもとより、ヒトを対象とする研究に関する自国の倫理、法及び規制上の要請も知らなければならない。

いかなる自国の倫理、法及び規制上の要請も、この宣言が示す被験者に対する保護を弱め、無視することが許されてはならない。