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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
治験 (クリニカル・トライアル) |
Clinical Trial ; Trial for NDA [New Drug Application] |
解説(1) |
治験とは? |
「新薬開発」のために行う臨床試験。 実務的には、 「治験」とは「治療試験」の略称です。「治験」という言葉のほうが、広く使われています。 |
臨床試験とは? |
「人(患者)を対象にした治療を兼ねた試験」を「臨床試験」(Clinical Study)と呼びます。 ここで重要なのは、「治療を兼ねた」という箇所です。 「治療を兼ねていない」のであれば、臨床試験ではなく、「ただの人体実験」に過ぎません。 |
治験は臨床試験の一種 |
「臨床試験」のうち、特に、 ですから、「治験」は「臨床試験」の一種です。 臨床研究>臨床試験>治験 という関係があります。 |
治験Q&A |
治験とは?臨床試験とは? |
治験の3つの段階 |
関連用語 |
臨床試験 |
臨床試験における「目的」 |
臨床研究 |
治験薬 |
被験薬 |
薬物 |
薬理学 |
薬力学(PD) |
ADME(薬物動態/薬物の体内動態) |
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