全被験者のうち、治験実施計画書を遵守していて、なおかつ、基礎となる科学的モデルに従い、試験治療の効果（有効性）をよく示すと考えられる部分集合集団。

なお、この場合の「遵守」には、

● 試験治療への曝露、
● 測定値の利用可能性
● 大きな治験実施計画書違反がないこと

が含まれます。