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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
Intention-To-Treat の原則 |
Intention-To-Treat Principle |
解説 |
Intention-To-Treat の原則とは? |
治療に用いる治療方針によって 実際に受けた試験治療ではなく、 ということを主張する原則。 |
この原則から、 一つの試験治療グループに割付けられた被験者は、予定した試験治療のコースを遵守したかどうかに関わらず、割付けられたグループのまま追跡され、評価され、解析されるべきであること が導かれます。 |
関連用語 |
最大の解析対象集団 (Full Analysis Set) |
治験実施計画書に適合した対象集団 (Per Protocol Set) |
割付け |
治験実施計画書 |
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