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「Intention-to-treat の原則」に可能な限り近づけた被験者集団のこと。

分かりやすく言えば、
ランダム化が行われた全被験者から、除くべき理由のある最低限の被験者を除外した集団のことです。

 
 
Intention-To-Treat の原則
治験実施計画書に適合した対象集団
(Per Protocol Set)
治験実施計画書
 
 
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