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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
遵守(治験に関する) |
Compliance (in relation to Trials) |
解説 |
治験における「遵守」とは? |
GCP及び適用される規制要件等、治験に係わる全ての要件を守ること。 |
関連用語 |
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP) |
治験実施計画書 (プロトコール) |
プロトコール違反 |
モニタリング |
モニター (モニタリング担当者) |
治験実施計画書に適合した対象集団 (Per Protocol Set) |
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