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| 治験・臨床試験 ＆医薬品開発用語集 |
| 選択基準 |
| inclusion criteria |
| 解説 |
| 選択基準とは？ |
| 被験者を治験・臨床試験に「組み入れる」、つまり、参加者として登録する際に満たすべき条件であり、特に、治験・臨床試験の実施目的に合致するような被験者の条件を定めた基準。
どのような被験者集団を想定しているかを具体的に表現し、規定した基準。 「組み入れ基準」「組み込み基準」 |
| 関連用語 |
| 組入れ |
| 目的（臨床試験の） |
| 除外基準 |
| 適格性の判定 |
| 治験実施計画書 （プロトコール） |
| プロトコールに記載される事項 |
| プロトコール違反 |
| 治験実施計画書に適合した対象集団（Per Protocol Set） |
| 製品プロファイル |
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