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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
DI業務 |
Drug Infomation Services |
解説(1) |
DI業務とは? |
医薬品情報管理業務 のこと。 製薬企業、薬局、医療機関など、医薬品に関わる組織において、日々刻々と変わる医薬品情報を、常に迅速かつ正確に収集、分類、整管理し、提供する業務。 医薬品メーカー、国内外の研究機関、厚生労働省、マスコミ、 医療従事者(医師、看護師、薬剤師など)などから日々報告されてくる膨大かつ緻密な医薬品情報を扱う業務。 特に、安全性(副作用)に関わる情報の見逃しや情報の紛失、間違った情報の入手&放置などがあれば、後で大きな責任問題となります。 医薬品に関わる業務の中で、最も重要な業務の一つと言えるでしょう。 |
解説(2) |
医薬品情報の具体例 |
例えば、医薬品に関する次のような情報です。 製薬企業では、学術部が、医療機関では、薬剤部が、DI業務を担います。 DI業務の中でも、特に、緊急安全性情報や添付文書の改定など、安全性に関わる医薬品情報の収集・管理・提供が重要とされています。 |
解説(3) |
日本病院薬剤師会が規定するDI業務 |
1.医薬品情報の収集,整理,保管および情報の加工と専門的評価 2.医薬品に関する情報の伝達 3.医薬品に関する質疑に対する情報の提供 4.薬事委員会への参画 5.臨床薬剤業務の支援または必要に応じた兼務 6.副作用の収集および伝達体制における病院内での役割 7.治験審査委員会への資料の作成および提供 8.医薬品の市販後調査への関与 9.医薬関連分野の学生や従事者に対する教育 10.DI担当者養成のための教育と訓練 11.DI関連の情報科学に関する研究 12.医薬品,家庭用品および農薬等の中毒情報の収集と伝達 13.地域における病院間のDI業務の連携 |
関連用語 |
学術 |
人口統計学的特性 (デモグラフィック特性) |
医薬品 |
医療用医薬品 |
薬理学 |
作用機序 |
薬物動態学/ファーマコキネティクス(PK) |
副作用 |
緊急安全性情報 |
使用上の注意 |
医薬情報担当者(MR) |
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