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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
人口統計学的特性 (デモグラフィック特性) |
demographic characteristics |
解説(1) |
人口統計学的特性とは? |
個人を特徴付ける基本的特性であり、 性別、年齢、身長、体重、人種、民族 のような、ある程度客観的に判別できる特徴分類のこと。 「デモグラフィック特性」と呼ぶこともよくあります。 |
解説(2) |
被験者の人口統計学的特性 |
被験者の「人口統計学的特性」は、疾患に対する治療効果に大きく影響するため、必ず押さえておかなければいけない被験者情報です。 治験及び臨床試験によって得られたデータを対象集団の人口統計学的特性によって分析することによって、当該薬剤に関する新たな知見が得られます。 当該薬剤にとって、より効果の高い、あるいは有害事象(薬物有害反応)の発現しやすい性・年齢・体格・人種・民族などが分かれば、治療を行う際、多いに役立ちます。 また、製薬企業にとって、上市後の販売政策にも大きな影響を与えます。 |
関連用語 |
学術 |
DI(医薬品情報管理業務) |
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