治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
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【 せ 】 |
生活・人生(生命)の質 (QOL) |
生活改善薬 |
製剤 |
製剤学 |
☆徐放性製剤 |
生成物 ┗分解生成物 |
製造販売後安全管理基準 (GVP) |
製造販売後臨床試験 |
製造販売品質保証基準 (GQP) |
製造物責任法(PL法) |
製品プロファイル |
製品のライフサイクル |
製品のライフサイクル・マネジメント(PLM) |
【 せ 】 |
生物学的同等性試験 |
生物学的利用率(EBA) |
生物学的利用速度(RBA) |
生物資源探査 (バイオプロスペクティング) |
生物情報科学 (バイオインフォマティクス) |
生物由来製品 |
製法特許 |
生命(人生)・生活の質 (QOL) |
生命情報科学 (バイオインフォマティクス) |
【 せ 】 |
製薬医学 |
政令第286号「薬事・食品衛生審議会令」 |
世界同時治験 (国際共同治験) |
セカンダリーエンドポイント ┗エンドポイント |
セカンドライン(第二選択薬) ┗ファーストライン(第一選択薬) |
説明文書 ┗同意説明文書 |
セルフメディケーション ※医療用語 |
【 せ 】 |
線形性 |
全身クリアランス |
全人的ケア(全人的治療) |
☆ターミナル・ケア |
☆ホスピス・ケア(ホスピス) |
漸増試験 |
選択基準 |
選択バイアス ┗バイアス(偏り) |
セントラルIRB (中央IRB) |
先発品(先発医薬品) |
戦略的提携 (アライアンス) |
前臨床試験 ┗非臨床試験 |
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