治験実施施設、
治験依頼者の施設、
医薬品開発業務受託機関（CRO）または
その他の規制当局が適切とみなした関連施設

に存在する
当局が治験に関係すると判断した
文書、設備、記録及びその他の資料
について、

規制当局が行う公式の検証。