簡単に言えば、
医療機関での治験の実施において、
責任・分担医師に協力するスタッフ
のことをいいます。

次のような定義もあります。

実施医療機関において
治験を実施するチームのメンバーで、
治験責任医師によって指導・監督され、
専門的立場から、治験責任医師及び治験分担医師の業務に協力する者。

なお、
治験協力者とは、
決して治験参加者（被験者）のことではありません。
治験に参加することも「協力」には違いないのですが、
治験用語上は、
治験協力者＝治験協力スタッフ
です。

ときどき間違えて理解している人がいるので、
注意してください。

最近では、治験協力者として、
治験専門の職種である
「治験コーディネーター」
が増えてきました。

「クリニカル・リサーチ・コーディネーター」（CRC）などとも呼ばれ、
インフォームドコンセントから事務作業に至るまで、治験に関する様々な業務を実施します。

患者の来院スケジュール調整や相談にも応じるなど、現在では治験の実施において、必要不可欠な存在です。

治験コーディネーターは、通常、看護士や薬剤師などの資格を持ち、治験の知識だけでなく、疾患、薬剤に関する知識を持っている方が担当される場合が多いようです。