病院など、治験を実施する医療機関（実施施設）において、治験全般の窓口となる部署のこと。

治験審査委員会の事務局や各種の記録の管理など、治験の事務的な業務を引き受けます。

治験事務局は、薬剤部・薬局などに併設されている場合も多いのですが、最近は、それらから独立した部署としての「治験事務局」を設置する医療機関が増えてきています。

また、治験事務局業務は煩雑であり、ある程度のノウハウ、事務スキルが必要なため、治験施設支援機関（SMO）が受託する場合も多いようです。

→ 治験施設支援機関（SMO）