モニター(モニタリング担当者)が、 治験実施施設を訪問した毎に、 または、 治験に係わるあらゆる交信 (電話、FAX等)の後に、 治験依頼者に提出する報告書のこと。 (これは「監査証跡」に含まれる)。
→ 監査証跡
モニタリング報告書には 訪問や交信によって得られた 治験に関する所見と、 それに対して講じられたあらゆる措置 を記載します。