【 し 】 |
CT[シー・ティー]/CT検査 ┗PET/PET検査 |
ジェネリック |
時間差(新薬承認の) |
識別コード(識別番号) |
試験治療下での発現 |
試験治療の効果 |
試験デザイン |
(被験者の)自己責任 |
市場性加算 ┗類似薬効方式 |
疾患啓蒙広告 |
【 し 】 |
実施計画書 ┗治験実施計画書 |
実施施設 ┗治験実施施設 |
実施医療機関 ┗治験実施医療機関 |
実証的臨床試験 ┗検証的臨床試験 |
実薬 |
実薬コントロール ┗コントロール(対照) |
実薬対照試験 |
至適用量(至適投与量) |
市販後調査(PMS) |
市販後調査とEBM |
(旧)市販後臨床試験 ☆製造販売後臨床試験 |
市販直後調査 ┗市販後調査(PMS) |
市販薬(治験で用いる) ┗実薬 |
【 し 】 |
社会的に弱い立場にある者 |
遮蔽化(マスキング) =盲検化 |
自由診療 ┗混合診療 |
重篤な副作用(SADR) |
重篤な有害事象(SAE) |
周辺化合物 ┗コンビナトリアル・ケミストリー |
終末ケア/終末医療 (ターミナル・ケア) |
主作用 |
手段的日常生活動作 (IADL) ┗日常生活動作(ADL) |
受容体(リセプター) |
主要評価項目 (プライマリーエンドポイント) ┗エンドポイント |
遵守(治験に関する) |
準ランダム化比較試験 (CCT) |
【 し 】 |
紹介制 ┗特定機能病院 ※医療用語 |
条件付き特定保健用食品 (条件付きトクホ) |
証拠資料 |
上市(じょうし) |
消失半減期 ┗半減期 |
使用上の注意 |
使用成績調査 ┗市販後調査(PMS) |
承認(治験審査委員会の) |
承認審査概要(SBA) =新医薬品承認審査概要 |
承認審査期間(新医薬品の) |
承認TLO ┗技術移転機関(TLO) |
情報の非対称性 |
【 し 】 |
症例獲得におけるカットオフ |
症例数 |
症例対照研究 (ケースコントロール・スタディ) |
症例番号(識別番号) |
症例報告書(CRF) |
☆日本のCRFの特徴 |
☆CRFの項目 |
☆CRFの抱える問題 |
初回通過効果(FPE) |
除外基準 |
徐放性製剤 |
処方 ┗代替調剤 |
処方せん医薬品 |
親権者 ┗法定代理人 |
白ラベル(白箱) |
【 し 】 |
新医薬品(新薬) |
新医薬品承認審査概要 (SBA) |
新医薬品再審査概要 (SBR) |
新医薬品承認審査概要 (SBA) |
新規化学物質、 新規化合物(NCE) |
新規分子化合物(NME) ┗新規化学物質(NCE) |
(腎)クリアランス |
新原薬(NDS) ┗新規化学物質(NCE) |
人口統計学的特性 |
審査官 |
審査期間(新医薬品の) ┗承認審査期間 |
人生(生命)・生活の質 (QOL) |
迅速審査制度 |
☆優先審査 |
☆ファスト・トラック |
☆承認審査期間 |
新薬(新医薬品) |
新薬候補化合物 (リード化合物) |
診療所 |
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