治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
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【 か 】 |
外挿(がいそう) |
介入 |
介入試験 (インベンションスタディ) |
開発期間 ┗臨床開発期間 |
外部対照試験/外部対照 |
科学的根拠に基づく医療 (EBM) |
☆EBMと市販後調査 |
科学的根拠に基づくマーケティング(EBM) ┗第一選択薬 |
【 か 】 |
かかりつけ医(PCP) |
化合物 ┗リード化合物 |
学術 |
仮説検証試験 (検証試験)、 仮説検証治験 |
家族 ┗法定代理人 |
偏り(バイアス) |
画期性加算 ┣画期的新薬(ピカ新) ┗類似薬効比較方式 |
画期的新薬(ピカ新) |
カットオフ (症例獲得における) |
合併症 |
管轄当局 ┗規制当局 |
【 か 】 |
監査 |
監査証跡 |
監査証明書 |
監査担当者 |
監査報告書 |
観察的研究 |
患者アドボケート |
患者の権利章典 |
患者中心の医療 |
完全な臨床データパッケージ(CCDP) |
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