人が何らかの介入（コントロール）を行う試験。

医薬品開発ではなく、研究が目的である場合は、「介入研究」と呼ぶこともあります。

→ 介入

詳しく説明すると、

�@ 研究者等が、研究対象者の集団を複数（２群以上）のグループに分け、

�A それぞれに異なる治療方法、予防方法その他の健康に影響を与えると考えられる要因に関する、作為または不作為の「割付け」を行って、

�B 結果を比較する

という手法による試験

を言います。

→ 割付け

なお、ここで重要なのは、「不作為的な割り付け」（ランダム割り付け）であっても、「介入」と見なされる点です。

つまり、「人の恣意的な操作」がなくても、人がその試験の設計（設定）に関与していれば、「介入」なのです。

プラセボや実薬を用いた二重盲検試験は
典型的な介入試験の１つです。