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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(GLP) |
Good Laboratory Practice |
解説(1) |
GLPとは? |
非臨床試験の動物における安全性試験データの質の信頼性を確保するため、動物実験などの作業の標準化、記録、監査体制、機械、施設などを規定したもの。 |
関連用語 |
非臨床試験 |
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP) |
医薬品の市販後調査の基準(GPMSP) |
医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準(GMP) |
製造販売品質保証基準 (GQP) |
製造販売後安全管理基準 (GVP) |
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