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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
NDA |
New Drug Application |
解説 |
NDAとは? |
米国において使われる用語で、 「新薬の承認申請」のこと。 |
関連用語 |
FDA (Food and Drug Administration) =米国食品医薬品局 |
IND (Investigational New Drug) |
ドラッグマスターファイル (DMF) |
ANDA (Abbreviated New Drug Application) |
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