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| 治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
| ANDA |
| Abbreviated New Drug Application |
| 解説 |
| ANDAとは? |
米国における新薬の承認申請において、 後発品などでよく見られる申請方法です。 |
| 関連用語 |
| FDA (Food and Drug Administration) =米国食品医薬品局 |
| IND (Investigational New Drug) |
| NDA (New Drug Application) =新薬の承認申請 |
| ドラッグマスターファイル (DMF) |
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