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治験・臨床試験 &医薬品開発用語集 |
ANDA |
Abbreviated New Drug Application |
解説 |
ANDAとは? |
米国における新薬の承認申請において、 後発品などでよく見られる申請方法です。 |
関連用語 |
FDA (Food and Drug Administration) =米国食品医薬品局 |
IND (Investigational New Drug) |
NDA (New Drug Application) =新薬の承認申請 |
ドラッグマスターファイル (DMF) |
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