米国における臨床試験申請で使われる用語で、

「臨床試験を行うとしている新医薬品（候補）についての情報をまとめたパッケージ」

つまり、
「臨床試験実施申請資料」
（INDA：Investigational New Drug Application とも表現される）

「新薬臨床試験開始届」とも訳されます。

単に、「臨床試験用の新医薬品」 を指す場合もあります。

はっきり言って紛らわしい。

米国では、ある化合物を用いて臨床試験を実施するには、あらかじめ、INDと呼ぶ情報パッケージをFDA（食品医薬品局）に提出し、試験実施の承認を得なければならなりません。

臨床試験に用いる化合物の成分が、既に医薬品としてFDA承認済みの場合でも、対象疾患、病態、投与量、投与方法、剤形などが異なり、なおかつ、それらがFDAによって未承認である場合は、新たにINDの提出が必要となります。

製薬企業による新薬開発のための臨床試験だけでなく、 医師や大学の研究者による学術的な臨床試験であっても、INDの提出が義務づけられています。

FDAが公表した統計データによると、臨床試験または臨床研究が休止・中止されていない（アクティブな）INDは常時、1万〜1万2000件あるそうです。

製薬企業が新薬開発（商業目的）の臨床試験のために提出したIND（Commercial IND）は１／３に過ぎず、

医師や大学の研究者が研究目的の臨床試験のために提出したIND（Investigator IND）が残りの２／３を占めています。

この事実は、米国では、研究目的の臨床試験がいかに活発であるかを物語っています。